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医疗器械上岗证试卷及答案

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1 单选题 2分

注册号的编排方式为× (×)1(食)药监械(× 2)字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中:× 4 为( )

  • A. 注册审批部门所在地的简称
  • B. 批准注册年份
  • C. 产品管理类别
  • D. 产品品种编码

正确答案: C

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2 单选题 2分

注册号的编排方式为× (×)1(食)药监械(× 2)字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中:×××× 3 为( )。

  • A. 注册审批部门所在地的简称
  • B. 批准注册年份
  • C. 产品管理类别
  • D. 产品品种编码

正确答案: B

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3 单选题 2分

注册号的编排方式为× (×)1(食)药监械(× 2)字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中:× 1 为( )

  • A. 注册审批部门所在地的简称
  • B. 批准注册年份
  • C. 产品管理类别
  • D. 产品品种编码

正确答案: A

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4 单选题 2分

境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证书。

  • A. 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
  • B. 省级卫生部门
  • C. 设区的市级(食品)药品监督管理机构
  • D. 国家食品药品监督管理局

正确答案: D

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5 单选题 2分

境内第二类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证书。

  • A. 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
  • B. 省级卫生部门
  • C. 设区的市级(食品)药品监督管理机构
  • D. 国家食品药品监督管理局

正确答案: A

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6 单选题 2分

以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是。

  • A. 仓库地址
  • B. 经营范围
  • C. 有效期限
  • D. 品种批号

正确答案: D

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7 单选题 2分

以下说法错误的是

  • A. 《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
  • B. 《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
  • C. 《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
  • D. 《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制

正确答案: B

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8 单选题 2分

隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

  • A. 6 个月
  • B. 1个月
  • C. 2个月
  • D. 3个月

正确答案: B

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9 单选题 2分

《医疗器械经营企业许可证》有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前( ),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发。

  • A. 6 个月
  • B. 3 个月
  • C. 1 个月
  • D. 15 日

正确答案: A

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10 单选题 2分

《医疗器械经营企业许可证》的有效期为( )年。

  • A. 10
  • B. 7
  • C. 5
  • D. 3

正确答案: C

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