医疗器械上岗证试卷及答案
- 推荐等级：
- 发布时间：2020-05-19
- 卷面总分：80分
- 答题时间：90分钟
- 试卷题量：40题
- 练习次数：2949次
- 试卷分类：医疗器械上岗证
- 试卷类型：模拟试题
试卷预览
注册号的编排方式为× （×）1(食)药监械（× 2）字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中：× 4 为（ ）
- A. 注册审批部门所在地的简称
- B. 批准注册年份
- C. 产品管理类别
- D. 产品品种编码
正确答案： C
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注册号的编排方式为× （×）1(食)药监械（× 2）字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中：×××× 3 为（ ）。
- A. 注册审批部门所在地的简称
- B. 批准注册年份
- C. 产品管理类别
- D. 产品品种编码
正确答案： B
本题解析： 暂无解析
注册号的编排方式为× （×）1(食)药监械（× 2）字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中：× 1 为（ ）
- A. 注册审批部门所在地的简称
- B. 批准注册年份
- C. 产品管理类别
- D. 产品品种编码
正确答案： A
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境内第三类医疗器械由（ ）审查，批准后发给医疗器械注册证书。
- A. 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
- B. 省级卫生部门
- C. 设区的市级（食品）药品监督管理机构
- D. 国家食品药品监督管理局
正确答案： D
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境内第二类医疗器械由（ ）审查，批准后发给医疗器械注册证书。
- A. 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
- B. 省级卫生部门
- C. 设区的市级（食品）药品监督管理机构
- D. 国家食品药品监督管理局
正确答案： A
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以下说法错误的是
- A. 《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
- B. 《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
- C. 《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
- D. 《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制
正确答案： B
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隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人在（ ）内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
- A. 6 个月
- B. 1个月
- C. 2个月
- D. 3个月
正确答案： B
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《医疗器械经营企业许可证》有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（ ），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发。
- A. 6 个月
- B. 3 个月
- C. 1 个月
- D. 15 日
正确答案： A
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