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药事管理与法规练习题

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1 单选题 2分

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的

  • A. 通用名称
  • B. 批准文号
  • C. 生产日期
  • D. 商品名称
  • E. 贮存条件
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正确答案： A

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2 单选题 2分

依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是

  • A. 本单位临床需要的品种
  • B. 市场上供应较少的品种
  • C. 本单位科研需要的品种
  • D. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
  • E. 市场上没有供应的品种
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正确答案： D

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3 单选题 2分

制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

  • A. 加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳 定市场价格水平，保障消费者的合法权益
  • B. 加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法 活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康
  • C. 加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体 用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益
  • D. 鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业
  • E. 打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序
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正确答案： C

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4 单选题 2分

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

  • A. 经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产 药品
  • B. 在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品 生产工艺
  • C. 在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库 存药品的效期
  • D. 经企业之间协商一致，接受委托生产药品
  • E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
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正确答案： A

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5 单选题 2分

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

  • A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
  • B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、 仓储设施、卫生环境
  • C. 具有保证所经营药品质量的规章制度
  • D. 具有能对所经营药品进行质量检验的机构
  • E. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人 员
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正确答案： D

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6 单选题 2分

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

  • A. 市场调节、方便群众购药
  • B. 合理布局、保证质量
  • C. 合理布局、方便群众购药
  • D. 品种齐全、诚实信用
  • E. 公平合理、救死扶伤
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正确答案： C

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7 单选题 2分

根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合

  • A. 药理标准
  • B. 化学标准
  • C. 药用要求
  • D. 生产要求
  • E. 卫生要求
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正确答案： C

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8 单选题 2分

根据《中华人民共和国药品管理法》，有关中药管理说法错误的是

  • A. 国家实行中药品种保护制度
  • B. 新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监 督管理部门审核批准后，方可销售
  • C. 销售中药材，必须标明产地
  • D. 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企 业购进中药材、中药饮片和中成药
  • E. 没有实施批准文号管理的中药材，医疗机构无 须从具有药品生产、经营资格的企业购进
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正确答案： D

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9 单选题 2分

《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是

  • A. 《药品经营许可证》
  • B. 《进口药品通关单》
  • C. 《医药产品注册证》
  • D. 《进口药品注册证》
  • E. 口岸药品检验所检验报告书
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正确答案： B

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10 单选题 2分

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当

  • A. 按照假药予以处罚
  • B. 按照劣药予以处罚
  • C. 撤销进口药品注册证
  • D. 进行临床药学监测
  • E. 已生产的药品可在市场上继续销售
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正确答案： C

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