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一、单选题 (一共35题,共70分)
1.

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的

2.

依照《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是

3.

制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

4.

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以

5.

根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括

6.

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是

7.

根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需原料、辅料必须符合

8.

根据《中华人民共和国药品管理法》,有关中药管理说法错误的是

9.

《中华人民共和国药品管理法》规定,海关放行进口药品的依据是

10.

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当

11.

根据《中华人民共和国药品管理法》,有关价格管理说法错误的是

12.

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是

13.

批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

14.

制定医疗保险定点医疗机构常用药品价格公布办法的部门是

15.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的

16.

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

17.

进口台湾地区生产的药品应取得

18.

《医药产品注册证》的有效期为

19.

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,不需要进行检验或者审核批准的是

20.

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

21.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

22.

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品广告申请应当向哪个部门提出

23.

《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定计划生育药品

24.

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是

25.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责药品 GSP认证

26.

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

27.

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

28.

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

29.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是

30.

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片标签必须注明的不包括

31.

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传

32.

未曾在中国境内上市销售的药品属于

33.

负责国家药品标准的制定和修订的是

34.

负责提供国家药品标准品、对照品的是

35.

企业违反药品管理法规定,在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的,应吊销其

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