有关药品生产监督管理的说法，正确的有
- A. 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
- B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
- C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更 30 目前申请变更 登记
- D. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
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正确答案： ACD
本题解析：
(1)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生 物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产 。故 B 错误。
(2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更 30 日前申请变 更登记。故 C正确。
(3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销。故 D 正确。
(4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的．应当按照规定申请药品 GMP 认证。故 A 正确。
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某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方保存期限的说法，错误的是
- A. 第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存 1 年
- B. 第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存 1 年
- C. 第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存 1 年
- D. 第四张含有司可巴比妥片的处方保存 1 年
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