药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应
- A. 责令停产、停业整顿,并处 5000 元以上 2 万元以下的罚款
- B. 处 2 万元以上 10 万元以下的罚款
- C. 5 年内不受理其申请,并处 1 万元以上 3 万元以下的罚款
- D. 责令改正,给予警告,对单位并处 3 万元以上 5 万元以下的罚款
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正确答案: A
本题解析:
本组题考查要点是法律责任。《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,违反《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款;
第七十九条规定,药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;
逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;
情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
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某医疗机构药师审核四张处方:第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物,第二张处方含有限制使用级抗菌药物,第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素,第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方保存期限的说法,错误的是
- A. 第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存 1 年
- B. 第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存 1 年
- C. 第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存 1 年
- D. 第四张含有司可巴比妥片的处方保存 1 年
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