《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前
- A. 15 日
- B. 30 日
- C. 3 个月
- D. 6 个月
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正确答案： B
本题解析：
(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。
(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。
(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。
故选B。
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某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方保存期限的说法，错误的是
- A. 第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存 1 年
- B. 第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存 1 年
- C. 第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存 1 年
- D. 第四张含有司可巴比妥片的处方保存 1 年
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