按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于由“省级食药监部门”下放到“设区的市级食药监”部门审批的事项是
- A. 第二、三类医疗器械经营许可
- B. 药品生产质量管理规范( GMP)认证
- C. 麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
- D. 麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
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正确答案: ACD
本题解析:
行政许可审批权下放事项
逐步下放至省级食品药品监管局
(1)药品生产质量管理规范( GMP)认证
(2)药品再注册行政许可
(3)不改变药品内在质量的补充申请行政许可
由“省级食药监部门”下放到“设区的市级食药监”部门
(1)第二、三类医疗器械经营许可
(2)药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证
(3)麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
(4)麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
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某医疗机构药师审核四张处方:第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物,第二张处方含有限制使用级抗菌药物,第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素,第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方保存期限的说法,错误的是
- A. 第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存 1 年
- B. 第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存 1 年
- C. 第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存 1 年
- D. 第四张含有司可巴比妥片的处方保存 1 年
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